乳果糖口服溶液

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份為乳果糖。

本品主要成份為美沙拉秦。

北京韓美藥品有限公司

恒誠制藥集團淮南有限公司

國藥準字H20065730

國藥準字H20020211

—便秘：調節結腸的生理節律。 —肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：1、便秘或臨床需要保持軟便的情況年齡起始劑量維持劑量成人每日30毫升每日10-25毫升7-14歲兒童每日15毫升每日10-15毫升1-6歲兒童每日5-10毫升每日5-10毫升嬰兒每日5毫升每日5毫升治療幾天后，可根據患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2、肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

1、半乳糖血癥2、腸梗阻，急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。3、對乳果糖及其組分過敏者。

與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮，罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫生確保治療的效果多于危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

—便秘：調節結腸的生理節律。 —肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1、如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。2、本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。3、本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。4、本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。5、請置于兒童不能觸及處。

美沙拉秦在體內以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。