左氧氟沙星片

羅沙司他膠囊

本品主要成份為左氧氟沙星。化學名稱：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

活性成分：羅沙司他。化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸。

第一三共制藥（北京）有限公司

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

國藥準字H20040091

國藥準字H20180024

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

慢性腎臟病相關貧血、非透析依賴性慢性腎臟病貧血、透析依賴性慢性腎臟病貧血、化療引起的貧血、骨髓增生異常綜合征引起的貧血。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見內包裝說明書)。

成人患者：初始劑量為每次20mg，每日三次，餐后口服。根據患者耐受性和療效，可逐步增加至每次40mg，每日三次。最大劑量不超過每次40mg，每日三次。

詳見說明書內容。用藥期間可能出現不良反應：1.消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發生率在0.1%～5%之間。偶見倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

羅沙司他可能引起的副作用包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等。個別患者可能出現血壓升高、心率加快等心血管反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

慢性腎臟病相關貧血、非透析依賴性慢性腎臟病貧血、透析依賴性慢性腎臟病貧血、化療引起的貧血、骨髓增生異常綜合征引起的貧血。

1. 過敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強烈陽光或紫外線照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間定期監測血壓、血鉀、腎功能；5. 避免與鉀鹽、ACEI、ARB等藥物合用。