葫蘆素片

恩替卡韋片

總葫蘆素

本品主要成份為恩替卡韋。

重慶漢華制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字Z50020560

國藥準字H20203197

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化灶、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管擴張、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管瘺、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管擴張癥、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管瘺、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管擴張癥。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月為一療程，飯后服。兒童酌減。原發(fā)性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫(yī)囑，連服三個月為一療程，飯后服。極量：一次6片。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué)：特殊人群)。

孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化灶、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管擴張、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管瘺、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管擴張癥、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管瘺、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管擴張癥。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

服用劑量不得隨意加大，孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。