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注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星

注射用鹽酸伊達(dá)比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星
咪唑立賓片
咪唑立賓片
主要成分

咪唑立賓。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H20094196

說明
作用與功效

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

抑制腎移植時的排異反應(yīng)。

用法用量

1?急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日; 2?急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

下述患者禁用本品: 1.對本劑有嚴(yán)重過敏史患者。 2.白細(xì)胞數(shù)3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

禁忌

成分

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

抑制腎移植時的排異反應(yīng)。

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對經(jīng)物的攝入。

總病例4,909例中719例(14.65%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要有腹痛、食欲不振等消化系統(tǒng)癥狀243例(4.95%),白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認(rèn)可上市時至1996年10月的統(tǒng)計)。 1.重大不良反應(yīng) (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時出現(xiàn)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少、血小板減少、紅細(xì)胞減少、紅細(xì)胞壓積值降低等,故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗等注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)嚴(yán)重血液系統(tǒng)障礙,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)感染癥(1.28%)有時出現(xiàn)肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)有時出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時出現(xiàn)急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項】的2.重要且基本注意項)給藥后可能隨尿酸值上升而出現(xiàn)急性腎功能衰竭,因此定期進(jìn)行檢查,密切觀察患者病情,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并進(jìn)行血液透析等適當(dāng)處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 此外,本品還會對其他系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。

注意事項

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等); (2)合并細(xì)菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項]。 2.重要且基本注意 (1)有時引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常,應(yīng)減量或停藥等適當(dāng)處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會延遲排泄,有時引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態(tài)[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關(guān)系,以及用血清肌酐值、年齡及體重?fù)Q算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動力學(xué)】的1.吸收項]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。密切觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現(xiàn)尿酸值升高。對腎病綜合征的臨床試驗中,231例中21例(9.1%)出現(xiàn)尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應(yīng)慎重,尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 (6)小兒及育齡患者用藥時,應(yīng)考慮對性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時:本劑為PTP包裝的藥品,故應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報告,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發(fā)縱膈炎等嚴(yán)重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發(fā)生率增高的報告1-4)。

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