注射用奧沙利鉑

醋酸甲地孕酮片

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

分子量：C24H32O4

上海信誼天平藥業有限公司

H20091119

國藥準字H31020975

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

1.治療閉經（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2-3次，連服2-3日，停藥2周內即有撤退性出血；2.治療功能性子宮出血，一日4mg-8mg，共20天，開始自月經第5天服或同于1）；3.治療子宮內膜異位癥，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月經第5天服，連服3-6個月；4.乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續2個月；5.子宮內膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

嚴重肝，腎功能不全者，乳房腫塊者，孕婦禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進行，禁用于哺乳期。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

本品出現鉑類化合物的一般毒性反應。出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細胞系，本品治療

1.主要為惡心，頭暈，倦怠；2.突破性出血；3.孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；2、由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。

1.有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。