注射用奧沙利鉑

注射用甘露聚糖肽

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

國藥一心制藥有限公司

H20091119

國藥準字H10970426

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

免疫增強劑。用于治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術后用藥，可降低復發率、轉移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

成人及兒童，肌內注射，一次510mg，一日12次。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

　　風濕患者活躍期禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進行，禁用于哺乳期。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

免疫增強劑。用于治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術后用藥，可降低復發率、轉移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

本品出現鉑類化合物的一般毒性反應。出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細胞系，本品治療

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；2、由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。

成人及兒童，肌內注射，一次510mg，一日12次。