替莫唑胺膠囊

散結(jié)片

替莫唑胺

白附子、白鮮皮、核桃楸青果皮、人工牛黃。

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

沈陽今方藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20060880

國藥準(zhǔn)字Z20040106

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

本藥第一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/?m2?,一日一次。在28天為一治療周期連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi)，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2，一日1次。在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時，再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi)，如果測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）<1.0×109/L或者血小板數(shù)為<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/m2，但不得低于推薦劑量100mg/m2。

與介入化療同時使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2個月為1療程。Ⅲ期患者1個月為1療程。

1對本品及輔料過敏者禁用。 2由于替莫唑胺與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC，對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。

用藥期間，忌酒。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

動物試驗結(jié)果顯示：本品對小鼠肝癌實體瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延長肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存時間。

1.有可能出現(xiàn)骨髓抑制，給藥前患者必須進(jìn)行絕對中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）ge；15times；109/L，血小板數(shù)為ge；100times；109/L時，再進(jìn)行下一周期的治療。 2.肝、腎機(jī)能損傷病人慎用本品。 3.替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應(yīng)采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應(yīng)避免懷孕。

1.本品宜在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.本品處方中白附子用量較大，請注意控制劑量、療程。 3.本品使用過程中，如出現(xiàn)唇舌麻木、咽喉灼熱、舌體僵硬、語言不清等癥狀，需警惕白附子中毒，應(yīng)及時停藥、處理。