鹽酸氟桂利嗪膠囊

丙戊酰胺片

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。其化學名稱為：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。 分子式：C26H26F2N2·2HCl 分子量：477.42

丙戊酰胺。化學名：2-丙基戊酰胺分子量：C8H17NO

天津金耀藥業有限公司

湖南迪諾制藥有限公司

國藥準字H12020703

國藥準字H20093519

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。（2）耳鳴，腦暈。（3）偏頭痛預防。（4）癲癇輔助治療。

調節神經功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

1?包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。 2?特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。 3?間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4?偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。 5?腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

1有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。 2有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

兒童注意事項： 由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 老人注意事項： 由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

兒童注意事項： 本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現象，孕婦應權衡利弊，慎用。 老人注意事項： 視病情酌情減量。

（1）腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。（2）耳鳴，腦暈。（3）偏頭痛預防。（4）癲癇輔助治療。

調節神經功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有： 1緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍； 2前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環； 3抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作； 4保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損

本品為廣譜抗癲癇藥。抗癲病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質GABA的濃度，降低神經元的興奮而抑制發作。

1用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

1．有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病患者慎用。2．停藥時應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制作用的增強。4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。6．使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。7．出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時，應停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。