烏司他丁注射液

注射用胸腺法新

每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20040506

國藥準(zhǔn)字H20020545

用于：1.急性胰腺炎；2.慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎；3.急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

1?急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量； 2?急性循環(huán)衰竭，每次100，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶于2ml0.9％生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應(yīng)間斷。

對本品過敏者禁用

對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

兒童注意事項： 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。

用于：1.急性胰腺炎；2.慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎；3.急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用，故而可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細(xì)胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強。體內(nèi)試驗顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)慎重。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重肝腎功能障礙患者慎用；4. 靜脈滴注速度不宜過快；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)處理。

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。