肌苷片

恩替卡韋分散片

本品每片含主要成分肌苷0.2克，輔料為淀粉、糊精、糖。

本品主要成份為：恩替卡韋

河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H41023243

國藥準(zhǔn)字H20140037

本品能直接透過細(xì)胞膜進入體細(xì)胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。成人一次1～3片，兒童一次1片，一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。

尚不明確。

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項：

詳見說明書

本品能直接透過細(xì)胞膜進入體細(xì)胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

肌苷在體內(nèi)參與細(xì)胞能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高相關(guān)代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進受損肝臟的恢復(fù)。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

1.對本品過敏者禁用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.本品應(yīng)在醫(yī)師確診患者為慢性肝炎后作為肝病的輔助治療藥物。 4.應(yīng)定期進行肝功能檢查。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。