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馬來酸恩替卡韋片
馬來酸恩替卡韋片

馬來酸恩替卡韋片

處方 醫(yī)保

通用名稱:馬來酸恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20120039

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸恩替卡韋片
馬來酸恩替卡韋片
轉(zhuǎn)移因子膠囊
轉(zhuǎn)移因子膠囊
主要成分

從健康豬脾臟中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

杭州華津藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20120039

國藥準(zhǔn)字H20073955

說明
作用與功效

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助性治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

用法用量

推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳情見內(nèi)包裝說明書。

口服,推薦3~6mg/次(1~2粒/次),2~3次/日。

副作用

  對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

禁忌

兒童注意事項: 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項: 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項: 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助性治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。

免疫調(diào)節(jié)藥。本品可增強或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。

注意事項

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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