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馬來酸恩替卡韋片
馬來酸恩替卡韋片

馬來酸恩替卡韋片

處方 醫保

通用名稱:馬來酸恩替卡韋片

批準文號:國藥準字H20120039

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸恩替卡韋片
馬來酸恩替卡韋片
呋塞米片
呋塞米片
主要成分

本品主要成份為呋塞米。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20120039

國藥準字H31021074

說明
作用與功效

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

適合水腫性疾病,高血壓,預防急性腎功能衰竭,高鉀血癥及高鈣血癥,稀釋性低鈉血癥,抗利尿激素分泌過多癥,急性藥物毒物中毒(詳見內包裝說明書)。

用法用量

推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳情見內包裝說明書。

1.成人(1)治療水腫性疾病。起始劑量為口服20~40mg(1-2片),每日1次,必要時6~8小時后追加20~40mg(1-2片),直至出現滿意利尿效果。最大劑量雖可達每日600mg(30片),但一般應控制在100mg(5片)以內,分2~3次服用。以防過度利尿和不良反應發生。部分患者劑量可減少至20~40mg(1-2片),隔日1次,或每周中連續服藥2~4日,每日20~40mg(1-2片)。(2)治療高血壓。起始每日40~80mg(2-4片),分2次服用,并酌情調整劑量。(3)治療高鈣血癥。每日口服80~120mg(4-6片),分1~3次服。2.小兒:治療水腫性疾病,起始按體重2mg/kg,口服,必要時每4~6小時追加1~2mg/kg。新生兒應延長用藥間隔。

副作用

  對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

尚不明確。

禁忌

兒童注意事項: 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項: 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項: 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。

成分

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

適合水腫性疾病,高血壓,預防急性腎功能衰竭,高鉀血癥及高鈣血癥,稀釋性低鈉血癥,抗利尿激素分泌過多癥,急性藥物毒物中毒(詳見內包裝說明書)。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。

常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時,如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、間質性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、鈉差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等,骨髓抑制導致粒細胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4~15mg),多為暫時性,少數為不可逆性,尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時,可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。

注意事項

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。2.對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。3.下列情況慎用:①無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷;⑤急性心肌梗死,過度利尿可促發休克;⑥胰腺炎或有此病史者;⑦有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發活動;⑨前列腺肥大。4.隨訪檢查:①血電解質,尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓,尤其是用于降壓,大劑量應用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。5.藥物劑量應從最小有效劑量開始,然后根據利尿反應調整劑量,以減少水、電解質紊亂等副作用的發生。6.存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應注意補充鉀鹽。7.與降壓藥合用時,后者劑量應酌情調整請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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