馬來酸恩替卡韋片

首烏丸

本品主要成分為制何首烏、地黃、牛膝(酒制)、桑椹、女貞子(酒制)、墨旱蓮、桑葉(制)、黑芝麻、菟絲子(酒蒸)、金櫻子等味

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國藥準(zhǔn)字H20120039

國藥準(zhǔn)字Z11020392

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

本品的功效是補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，烏須發(fā)，用于肝腎兩虛，頭暈?zāi)炕ǎQ，腰酸肢麻，須發(fā)早白。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。詳情見內(nèi)包裝說明書。

口服，一次6克，一日2次。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

1.肝功能不全者禁用。2.孕婦禁用。3.已知有本品或組方藥物肝損傷個(gè)人史的患者不宜使用

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

本品的功效是補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，烏須發(fā)，用于肝腎兩虛，頭暈?zāi)炕ǎQ，腰酸肢麻，須發(fā)早白。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

1.消化系統(tǒng)：食欲不振、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹。3.全身性：乏力。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)服用。3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應(yīng)慎用。6.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。