馬來酸恩替卡韋片

乙酰谷酰胺氯化鈉注射液

本品主要成份為乙酰谷酰胺和氯化鈉。其藥物成份乙酰谷酰胺的化學名稱為：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。

正大天晴藥業集團股份有限公司

中盛海天制藥有限公司

國藥準字H20120039

國藥準字H20051238

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。詳情見內包裝說明書。

靜脈滴注。成人：一次0.2—0.7g，一日一次，7—14天為一療程;兒童：一次0.2—0.5g，一日一次，7—14天為一療程

　　對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

對本品中任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，并且監測腎功能。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

乙酰谷酰胺為谷氨酰胺的乙酰化合物，通過血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性，改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.靜滴時可能引起血壓下降，使用時應注意。2.當藥品的性狀發生改變時禁止使用。