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馬來(lái)酸恩替卡韋片
馬來(lái)酸恩替卡韋片

馬來(lái)酸恩替卡韋片

處方 醫(yī)保

通用名稱:馬來(lái)酸恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸恩替卡韋片
馬來(lái)酸恩替卡韋片
聯(lián)苯雙酯片
聯(lián)苯雙酯片
主要成分

聯(lián)苯雙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022775

說(shuō)明
作用與功效

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學(xué)藥物引起的ALT升高。

用法用量

推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。詳情見內(nèi)包裝說(shuō)明書。

口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次。

副作用

  對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng): 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測(cè)腎功能。

成分

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學(xué)藥物引起的ALT升高。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。

個(gè)別病例服用后可出現(xiàn)輕度惡心,偶有皮疹發(fā)生。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.少數(shù)病人用藥過(guò)程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。2.個(gè)別患者于服藥過(guò)程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。

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