骨化三醇注射液

復方胰酶散

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

為復方制劑，每包含淀粉酶100毫克，胰酶100毫克，乳酶生100毫克。

上海雅培制藥有限公司

哈爾濱華瑞生化藥業有限責任公司

H20050153

國藥準字H23022991

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

用于小兒消化不良及營養障礙等。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意，沒有異常的臨床表現，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服，溫水沖服，1周歲以內兒童：一次0.5包；1-3周歲兒童：一次1包；4-6歲兒童：一次1.5包；7周歲以上兒童：一次2包；成人：一次6包。一日3次。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

對本品過敏者禁用。

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

用于小兒消化不良及營養障礙等。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

尚不明確。

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發現高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發現

1.不宜置于高溫處，沖服時水溫不得高于40℃。 2.本品在酸性條件下易破壞。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。