骨化三醇注射液

能全力(腸內營養混懸液(TPF))

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

復方制劑，其組分為：水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維(大豆多糖等)、礦物質、維生素和微量元素等人體必需的營養要素。

上海雅培制藥有限公司

紐迪希亞制藥(無錫)有限公司

H20050153

國藥準字H20030012

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

對低渣營養劑不耐受的患者營養不良或有營養不良可能的患者需要管飼液體營養制劑的患者需要低甜味營養制劑的患者本品含膳食纖維，特別適用于長期管飼患者及老年患者。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意，沒有異常的臨床表現，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服或管飼喂養。管飼喂養時，先置入一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢)，劑量根據病人需要，由醫師處方而定。 一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機體對營養成分的需求。 高代謝病人(燒傷，多發性創傷)，每天可用到4000kcal以適應機體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。 對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內逐漸增加至需要量。 若病人的耐受力較差，也可從使用0.75kcal/ml的低濃度開始，以使機體逐步適應，本品低能量密度規格更便于醫護人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。 若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心、腎功能不足患者，為滿足機體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。 本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹慎，以保證產品的無菌。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

本品和其他醫用營養品一樣，不適用于不推薦口服或腸內營養的情況，這些情況包括腸梗阻、短腸綜合征及藥物治療難于緩解的腹瀉，但不僅限于此。本品同樣不適用于已知對本品任一成分過敏的患者，不適用于半乳糖血癥患者和對牛奶或大豆蛋白質敏感的患者。

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

對低渣營養劑不耐受的患者營養不良或有營養不良可能的患者需要管飼液體營養制劑的患者需要低甜味營養制劑的患者本品含膳食纖維，特別適用于長期管飼患者及老年患者。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

少數患者可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應，一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等，應立即停藥。

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發現高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發現

1.用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者，出現皮疹的機會多一些。 3.與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。 4.類似其它廣譜抗生素，有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。