骨化三醇注射液

腸內營養乳劑(TPF-D)

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品為復方制劑。主要有蛋白質、脂肪、飽和脂肪酸等。

上海雅培制藥有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

H20050153

國藥準字H20183301

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養： －咀嚼和吞咽障礙 －食道梗阻 －中風后意識喪失 －惡病質， 厭食或疾病康復期 －糖尿病合并營養不良 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意，沒有異常的臨床表現，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

本品通過管飼或口服使用，應按照患者體重和消耗狀況計算每日用量。 1、以本品作為唯一營養來源的患者：推薦劑量為按體重一日30ml/kg，平均劑量為一日2000ml(1800kcal)。 2、以本品補充營養的患者：根據患者需要使用，推薦劑量為一日500ml(450kcal)。 管飼給藥時，應逐漸增加劑量，第一天的速度約為一小時20ml，以后逐日增加一小時20ml，最大滴速一小時125ml。通過重力或泵調整輸注速度。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

所有不適于用腸內營養的患者，如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙，禁用本品。 其他嚴重的臟器疾病禁用，如肝功能不全、腎功能不全。 對本品所含物質有先天性代謝障礙的患者禁用。 對果糖有先天性不耐受的患者禁用。

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養： －咀嚼和吞咽障礙 －食道梗阻 －中風后意識喪失 －惡病質， 厭食或疾病康復期 －糖尿病合并營養不良 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

給藥速度太快或過量時，可能發生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副反應。

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發現高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發現

1、必要時按照本品的用法來適當調節降糖藥用量，尤其是本品的用量和給予的時間有變化時。 2、對非胰島素依賴的糖尿病患者，最好采用持續管飼或將每天用量分成幾個小部分的方法給藥。 3、對手術后和創傷后的糖尿病患者應作相應的代謝檢查。 4、應保證足夠的液體補充，如飲水或輸液。 5、本品含鈉較低，可以滿足糖尿病患者的需要。但單用本品補充營養時，應適當補充鈉。 6、使用前搖勻，有效期內使用。