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骨化三醇注射液
骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

處方 非醫保

通用名稱:骨化三醇注射液

批準文號:H20050153

生產企業: 上海雅培制藥有限公司

功能主治:應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
骨化三醇注射液
骨化三醇注射液
復方葡萄糖酸鈣口服溶液
復方葡萄糖酸鈣口服溶液
主要成分

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1。

本品為復方制劑,每10毫升含葡萄糖酸鈣0.5克和乳酸鈣0.5克,輔料為蔗糖、葡萄糖、乳酸、水蜜桃香精和純化水。

生產企業

上海雅培制藥有限公司

哈藥集團三精制藥有限公司

批準文號

H20050153

國藥準字H20193040

說明
作用與功效

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

用于預防和輔助治療鈣缺乏癥,如骨質疏松、手足抽搐癥、拘僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老女人鈣的補充。

用法用量

開始用0.5μg(0.01μg/kg體重/次),每星期給予3次。血液透析完畢時,通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意,沒有異常的臨床表現,可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次,每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

飯后口服。詳見說明書。

副作用

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

1.可見腸胃不適、噯氣、便秘。2.偶見可發生奶一堿綜合征,表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。3.過量長期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可發生高鈣血癥。

禁忌

成分

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

用于預防和輔助治療鈣缺乏癥,如骨質疏松、手足抽搐癥、拘僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老女人鈣的補充。

藥理作用

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

本品參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制并降低毛細血管的滲透性等。

注意事項

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀,棄掉用剩的部分。使用本藥期間,應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間,應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥,能導致全身性血管鈣化,腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查,以便盡早確診。在治療早期調整劑量時,最少每星期檢查2次血鈣,血磷。一旦發現高鈣血癥,應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥,定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶,以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發現

1.心腎功能不全者慎用。 2.兒童用藥請咨詢醫師或藥師。 3.如需長期服用,必須在醫師指導下使用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.本品為骨質疏松等疾病的輔助治療藥,第次使用本品前應咨詢醫師。 治療期問應定期到醫院檢查。

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