替硝唑含片

克林霉素磷酸酯栓

本品主要成份為替硝唑。

化學名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

深圳市中聯制藥有限公司

昆山培力藥品有限公司

國藥準字H20050761

國藥準字H20080810

用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

用于治療細菌性陰道病。

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時間為20～30分鐘，每日4次，連用3~6天。或遵醫囑。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

對本品或吡咯類藥物過敏者以及有中樞神經疾病和血液病者禁用。

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

兒童注意事項： 同成人用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 同成人用法用量。

用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

用于治療細菌性陰道病。

藥理作用替硝唑的殺菌機制尚不十分清楚，可能是其硝基還原成一種細胞毒，作用于細菌的DNA代謝過程使其死亡。替硝唑對原生動物，如陰道毛滴蟲具有活力，對溶組織內阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲均有活力；對厭氧菌（包括類桿菌和其它梭形桿菌）、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網菌、丙酸桿菌和放線菌對替硝唑有耐藥性。毒理研究動物試驗顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。

國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應包括：泌尿生殖系統：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發生率<1％的不良反應：泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

1.本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。 2.本品在口腔內含化時，每次應滯留20-30分鐘。 3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現腹部痙攣，面部潮紅等反應。 4.發生神經系統反應時，應及時停藥。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3．在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現過敏反應時應停藥就醫。5．如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師