阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)

左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

克拉維酸鉀和阿莫西林。化學名稱：(Z)-(2S,5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

本品為復方制劑，黃色片：每片含左炔諾孕酮0.050毫克，炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔諾孕酮0.075毫克，炔雌醇0.04毫克；棕色偏：每片含左炔諾孕酮0.125毫克，炔雌醇0.03毫克.輔料為：乳糖、玉米淀粉、聚維酮K80、硬脂酸鎂、滑石粉。

澳美制藥廠

四川川大華西藥業股份有限公司

HC20080014

國藥準字H10940204

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統感染：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染：由b-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產生b-

用于女性口服避孕。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。 本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。 成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t囑。 體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。 如果選用本品，建議的劑量如下： 1.對于7—12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。 2.對于2—7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t囑。 3.對于9個月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t囑。 對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量; 嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30hl/min者，不應服用本品。 對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

口服，首次服藥從月經的第3日開始，每晚1片，連續21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復服用。不得漏服。若停藥7天，連續兩月閉經者，應咨詢醫師。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血；較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。

兒童注意事項： 對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若用本品，應按推薦劑量(見用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統感染：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎：由b-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染：由b-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產生b-

用于女性口服避孕。

尚不明確。

該藥品中所含左炔諾孕酮為口服強效孕激素，作用較炔諾酮強，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內膜發育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，兩藥配伍既提高避孕效果，又減少了不良反應。

1.一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。 2.患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫生。 3.警告：據報道在青霉素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可有由輕度發展到危及生命，所以對服用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理?？咕貢淖円鸶篂a的普通菌叢，可能使梭狀芽抱桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結腸炎的治療方案后，可開始適當的療法。輕度假性粘膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例，應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 4.其他 1)致癌、致突變和對生育的損壞：末進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。2)致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠微核實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。 2)對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時發現對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1)。 3)致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據體表面積是人體最大劑量的4.9倍和2.8倍)時均末顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫生認為有必要，否則避免用于孕婦。 4)分娩：口服氨節青霉素在分娩時通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性，目前尚未明確。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家庭病史，特別注意檢查血壓。 2.服用該藥品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用該藥品。 3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按規定服藥外，應在24小時內加服1片。 4.出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 5.吸煙可使服用該藥品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應戒煙。 6.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，直到出現第一個月經周期后再懷孕。 7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 8.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.該藥品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。