重組促卵泡素β注射液

處方非醫保

通用名稱：重組促卵泡素β注射液

批準文號：S20110003

生產企業：荷蘭歐加農

功能主治：1、用于對枸櫞酸克羅米芬治療無應答的不排卵者（包括多囊卵巢病,即PCOD）。2、用于輔助生殖技術中超促排卵，例如體外受精/胚胎移植（IVF/ET），輸卵管內配子移植（GIFT）及卵漿內精子注射（ICSI）中，以獲得多個卵泡發育。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

重組促卵泡素β注射液用藥指導

本品應在有不育癥治療經驗的醫師監督下使用。不排卵連續用藥，起始劑量為每天50IU，至少維持7天。若卵巢無反應，逐漸增加劑量直至卵泡發育和/或血漿雌二醇水平提示有適當的藥效學反應。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最為適宜。之后維持此劑量，直至達到排卵前狀態。當超聲檢查顯示一個優勢卵泡直徑至少達18mm和/或血漿雌二醇水平達300-900pg/mL（1000-3000pmol/mL）時，表明已達到排卵前狀態。通常治療7-14天可達到此狀態。此時停止使用本品，并使用人絨毛膜促性腺激素（hCG）以誘導排卵。如果有反應的卵泡數太多或雌二醇濃度上升過快，即連續2-3天中每天雌二醇濃度成倍增加，則需要降低劑量。鑒于卵泡直徑超過14mm可導致妊娠，如果有多個直徑超過14mm的排卵前卵泡，則有多胎妊娠的危險。對這種情況，應停用hCG并采取避孕，以防止多胎妊娠。輔助生殖技術中超促排卵可采用不同的刺激方案。推薦至少以100-225IU為最初4天的起始劑量，隨后用量依卵巢的反應作個體化調整。國外臨床研究表明使用本品75-375IU的維持劑量，連續6-12天即可，亦可能需要較長的治療時間。普麗康可以單獨使用或者與GnRH激動劑或拮抗劑合用以防止過早黃體化。使用GnRH激動劑時，需要較大劑量的普麗康，以獲得適宜的卵巢反應。卵巢反應可通過超聲檢查，同時結合血漿雌二醇濃度測定來進行監控。當超聲檢查顯示至少出現3個直徑16-20mm卵泡并且有良好的雌二醇反應[每個直徑大于18mm卵泡，對應血漿雌二醇的濃度為300-400pg/mL（1000-1300pmol/mL）]時，則予hCG誘導卵泡的最后成熟階段，并于34-35小時后取卵。用量注射筆是一種能準確定量給藥的精確裝置。注射筆的FSH給藥量比常規注射器平均高出18%。在同一個治療周期中當注射筆與常規注射器互換時，特別是從常規注射器改換注射筆時，可能需適當調整劑量，防止用量過多。卵巢對外源性促性腺激素反應存在個體間的較大差異，因而無法設置一個統一的劑量表。其劑量必須根據卵巢的反應進行個體化調節，這就需要超聲監測及檢測雌二醇濃度。國內外在普麗康和尿源FSH的比較臨床研究中，普麗康比尿源FSH更為有效，較低的總劑量和較短療程就能達到排卵前狀態。因此，可考慮使用較低劑量的本品，這不僅有利于卵泡的發育，并能減少卵巢過度刺激的危險。使用普麗康的臨床經驗是根據對上述兩個適應癥的三個周期以上的治療。體外受精的經驗表明最初4次的治療成功率保持穩定，以后逐漸下降。用法如果發現注射液不澄明或有顆粒物請不要使用。筆芯裝普麗康注射液采取皮下注射的給藥方式，應與普麗康筆聯合使用。應遵照普麗康筆的使用說明。注射前應排除筆芯內的氣泡（見筆的使用說明）。用完的筆芯不能重新灌裝。不能將其他藥物混合在筆芯內。注射后應立即廢棄針頭。未使用的藥品或廢物應按當地要求進行處置。給藥部位應變換，以免脂肪萎縮。患者經醫師適當指導后，可以采用注射筆自行注射。