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雌二醇屈螺酮片
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雌二醇屈螺酮片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:雌二醇屈螺酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20100055

生產(chǎn)企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

功能主治:用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
【功能主治】:
用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。
【用法用量】:
每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進行,即1盒藥服完后立即開始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。
【藥品相互作用】:
與激素替代治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)也在【注意事項】中有所描述。 在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應(yīng)。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗為基礎(chǔ)的。不良反應(yīng)來自7個Ⅲ期臨床研究(n=2524個婦女)。 最常見的不良反應(yīng)為乳房疼痛(>10%)以及治療最初幾個月出現(xiàn)的出血和點滴出血(>10%)。不規(guī)則出血常常隨著連續(xù)治療而緩解(見【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著治療過程而降低。 對特殊人群的附加說明: 1.以下是在高血壓婦女中開展的2個臨床試驗中的不良反應(yīng)。 (
【注意事項】:
雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前,在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進行評定時,應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進行考慮。在使用HRT時,如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下,應(yīng)立即停止治療:偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時;于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作;發(fā)生血栓性疾病,或可疑血栓形成。
【不良反應(yīng)】:
當(dāng)存在下述任一情況時,不應(yīng)進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時,應(yīng)立即停止:不明原因生殖道異常出血;已知或可疑乳腺癌;已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤;目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性);嚴(yán)重肝臟疾患;未治療的子宮內(nèi)膜增生;急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常;卟啉病;嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰;急性動脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng));活動性深靜脈血栓;血栓栓塞疾病,或有發(fā)生這些疾病的病史記錄;嚴(yán)重的高甘油三酯血癥;妊娠或哺乳期,已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項: 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠,必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示,在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項: 對老年人,無特殊劑量建議。

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