雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228

生產(chǎn)企業(yè)：天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

功能主治：1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)	甲硝唑呋喃唑酮栓
主要成分	主要成分為雙氧芬酸鈉。	明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。
生產(chǎn)企業(yè)	天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠	錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228	國(guó)藥準(zhǔn)字H21022582
說(shuō)明
作用與功效	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲(chóng)性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
用法用量	口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。	陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月...
副作用	1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。	本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導(dǎo)致惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤(rùn)、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。老人注意事項(xiàng)：老年人慎用。
成分	1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲(chóng)性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
藥理作用	雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。	本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲(chóng)、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結(jié)止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對(duì)滴蟲(chóng)引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲(chóng)的作用。對(duì)厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖、最終導(dǎo)致細(xì)菌死亡。大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：經(jīng)一般行為體征觀察，各劑量組、各時(shí)間、各試驗(yàn)例均未見(jiàn)異常行為體征，動(dòng)物體重增長(zhǎng)迅速，發(fā)育良好。血常規(guī)、肝功能、腎功能的檢測(cè)所檢各項(xiàng)指標(biāo)組間均未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)。系統(tǒng)尸解及臟器系數(shù)計(jì)算，各組均未見(jiàn)肉眼可見(jiàn)的病理改變，臟器系數(shù)各組間也未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)，各主要臟器組織形態(tài)學(xué)檢查，各試驗(yàn)組均未見(jiàn)異常組織形態(tài)。為期3周的恢復(fù)性觀察亦未見(jiàn)異常變化。說(shuō)明本品對(duì)長(zhǎng)毒大鼠不引起延遲性毒副反應(yīng)。本品經(jīng)大鼠陰道給藥，給藥后24小時(shí)、48小時(shí)及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見(jiàn)水腫、滲出、充血、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、瘀血、潰破，全身也未見(jiàn)異常反應(yīng)，表明本品對(duì)陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無(wú)不良影響。
注意事項(xiàng)	1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者	肝功能減退患者宜慎用。