雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

甲磺酸溴隱亭片

主要成分為雙氧芬酸鈉。

甲磺酸溴隱亭

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H10960228

H20110116

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

應在用餐中服用。1.月經周期不正常及不孕癥：根據需要一次1/2片（以甲磺酸溴隱亭...

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

1.許多患者服藥后頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進行視野檢查。