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注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林

注射用醋酸曲普瑞林

處方 非醫保

通用名稱:注射用醋酸曲普瑞林

批準文號:H20130797

生產企業:

功能主治:激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林
克林霉素磷酸酯陰道泡騰片
克林霉素磷酸酯陰道泡騰片
主要成分

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林,Decapeptyl)

本品主要成份為克林霉素磷酸酯

生產企業

迪沙藥業集團有限公司

批準文號

H20130797

國藥準字H20080064

說明
作用與功效

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術。

細菌性陰道病。

用法用量

治療期間密切監測性激素血清水平。1.控釋劑:肌內注射3.75mg/4周,婦女治療期不超過6個月。2.注射劑:開始500(g/次,1次/日,皮下注射,連續7日,然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射,7-10天后用100μg/次/天。

陰道給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入陰道后穹窿處,連用7天。或遵醫囑。

副作用

對GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠,如有疑問請詢問您的醫生。

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用

禁忌

成分

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術。

細菌性陰道病。

藥理作用

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明,初始刺激后,長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制:通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,進而血睪酮水平升高;繼續用藥2~3周,血LH和FSH水平降低,進而血睪酮降至去勢水平。同時,治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性,曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進,表現為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血,需要使用醋酸甲羥孕酮或環丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位癥曲普瑞林持續用藥可抑制雌二醇的分泌,從而使異位的子宮內膜組織處于休息狀態。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值,從而提高卵泡生成的質量,增加卵泡數量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小,在治療第3個月時最明顯。大多數患者在治療第1個月后出現閉經,需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌系統的藥理特性有關。用藥后40~45天吸收完全。

1.國內臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢,實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無臨床意義。2.國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反應率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。3.不良反應包括:①泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。②全身作用:真菌感染(1.0%)。4.發生率﹤1%的不良反應:①泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。②全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。③消化系統:腹瀉、嘔吐和惡心。④皮膚:非用藥部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

注意事項

男性:前列腺癌治療開始時,極少數病例有單發的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護,尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理,對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫療監護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應高于1ng/ml。女性:在醫生給患者開藥前,應確認患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當聯合使用促性腺激素時,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時,不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行:血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時,建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療后子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療后,卵巢功能恢復,最后一次注射后平均58天出現排卵,平均70天后出現第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。

1、本品僅供陰道給藥,切忌口服。2、月經期病人不宜使用本品,可在月經干凈后使用。3、在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗陰道。4、出現過敏反應時應停藥就醫。5、如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。6、本品性狀發生改變時禁止使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其它藥物,在使用本品前應咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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