注射用尿促卵泡素

黛衛(wèi)(聚維酮碘凝膠)

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無(wú)菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品每支含聚維酮碘0.5克。輔料為：羥乙基纖維素，丙二醇，甘油，氫氧化鈉，枸櫞酸，碘化鉀，十二烷基硫酸鈉。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20052130

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950237

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

用于念珠菌性外陰陰道病、細(xì)菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過(guò)大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個(gè)成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個(gè)療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過(guò)度)的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24~48小時(shí)，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過(guò)性生活。 如果反應(yīng)過(guò)度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過(guò)450單位)，繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時(shí)，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動(dòng)劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來(lái)抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動(dòng)劑治療近兩周后，開始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說(shuō)明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

陰道給藥。一次5克，一日1次，7-10日為一療程。于睡前將凝膠擠于陰道深部。病情較重者選用高濃度（含有效碘1%）凝膠。

1.對(duì)本品以及任一成分過(guò)敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無(wú)關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

用于念珠菌性外陰陰道病、細(xì)菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來(lái)，其活性成分是FSH，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對(duì)于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時(shí)，注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

偶見過(guò)敏和局部刺激，如燒灼感或瘙癢。

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅(jiān)持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測(cè)治療方案以減少卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗(yàn)證中，嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過(guò)度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來(lái)誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過(guò)度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測(cè)定或超聲檢查提示過(guò)度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時(shí)避免性交以防止發(fā)生卵巢的過(guò)度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸

1.本品能完全殺滅精子，用藥時(shí)不能受孕。停藥3天后即可正常受孕。2.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。4.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。