普適泰片

萘哌地爾膠囊?

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品主要成份為萘哌地爾，其化學名稱為： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

南京美瑞制藥有限公司

山東云門藥業有限責任公司?

國藥準字H20000486

國藥準字H20051855

良性前列腺增生，慢性、非細菌性前列腺炎。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

口服，一次1片，一日2次，療程3~6個月。或遵醫囑。 6個月可以收到最佳療效，如有必要可以繼續服用。 本品可在進食時或單獨服用。衰老或腎功能不全者無需改變劑量。

口服。通常成人初始用量為一次25mg（1粒），一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床...

兒童禁用、對本品過敏者禁用。

主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。 ? ?

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 老年患者無需改變劑量。

兒童用藥：兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應根據情況慎重使用，開始用藥時用量酌減（例如服用12.5mg等）。

良性前列腺增生，慢性、非細菌性前列腺炎。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

本品為治療良性前列腺增生癥（BPH）和慢性、非細菌性前列腺炎用藥，其作用機理可能與阻礙體內睪酮轉化為二氫睪酮及抑制白三烯、前列腺素合成有關。

?藥理作用：蔡哌地爾為選擇性的α受體拈抗劑，能夠抑制α受體引起的血壓上升藥效學試驗表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動力學試驗結果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴張外周血管，對心輸出量無明顯影響。本品也可通過α受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張，降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。? ?毒理研究：重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續12個月經口給予本品，劑量達100mg/kg/天（按體表面積折算，分別約相當于臨床最大推薦劑量的13和43倍）以上時，犬出現震顫、腹臥或眼瞼下垂，大鼠可見體重增長減慢，飲水量，攝食量減少及血液學改變，無毒性影響劑量為25mg/kg。? ?遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和嚙齒動物微核試驗結果均為陰性。? ?生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經口給藥，可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制，提示本品有抑制胎仔發育的作用，但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天（按體表面積折算

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結石、膀胱頸硬化、前列腺癌癥和其它前列腺疾病都會引起類似的BPH的癥狀，所以在使用本品治療之前應對上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應妥善保存，避免兒童誤取。 3.不到服用時，請勿將鋁箔撕開，以免藥片吸潮變質。

?1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。 ?2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導致頭昏、起泣性眩暈，故高空作業及機動車駕駛員應慎用。 ?3.服用期間，應注意血壓變化，發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。 ?4.血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者慎用。 ?5.服用本品后有發生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。