依托芬那酯乳膏

處方非醫(yī)保

通用名稱：依托芬那酯乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020118

功能主治：1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運(yùn)動(dòng)損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	依托芬那酯乳膏	氟哌噻噸美利曲辛片
主要成分	本品主要成份為：依托芬那酯。	本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司	H.Lundbeck A/S
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020118	H20130126
說明
作用與功效	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運(yùn)動(dòng)損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	輕、中度抑郁和焦慮。
用法用量	根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。	成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...
副作用	對(duì)依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。	推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見內(nèi)包裝說明書。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
成分	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運(yùn)動(dòng)損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	輕、中度抑郁和焦慮。
藥理作用	本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個(gè)階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對(duì)緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補(bǔ)體活動(dòng)和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時(shí)間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測(cè)到有依托芬那酯，但有其主要代謝產(chǎn)物氟滅酸。但其濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療量，因此沒有重要的實(shí)際意義。
注意事項(xiàng)	1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2.勿與眼睛及粘膜接觸。3.本品僅供外用，切勿入口。	以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具