復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

鹽酸非索非那定片

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含鹽酸異丙嗪10毫克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀250毫克，氯化銨100毫克。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

安徽精方藥業(yè)股份有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H34022271

國藥準(zhǔn)字H20060150

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

口服。成人，一次5～10毫升，一日3～4次。

因國外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對(duì)本品中任一成份過敏者禁用。嚴(yán)重肝,腎功能不全者禁用。新生兒,嬰兒禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 　　新生兒,嬰兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對(duì)抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定作用及一定的鎮(zhèn)咳作用；愈創(chuàng)木酚磺酸鉀是強(qiáng)力祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易于咳出。氯化銨為鹽類祛痰藥，能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

應(yīng)用本品3～7天,癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。駕駛機(jī)，車，船，從事高空作業(yè)，機(jī)械作業(yè)者工作時(shí)間禁用。哺乳期婦女，孕婦和老年人慎用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。