頭孢泊肟酯顆粒

阿莫西林顆粒

本品主要成份為頭孢泊肟，其化學(xué)名稱為:(6R，7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸-1-(異丙氧羰氧基)乙酯。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

濤生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060706

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022208

本品為適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

兒童10mg/kg/日,分2次口服。

口服。撕開(kāi)小袋，把藥粉倒入適量的涼開(kāi)水中，搖勻，即可服用。成人：一次0.5g，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。

1對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏的患者禁用。2對(duì)頭孢泊肟過(guò)敏的患者禁用。

對(duì)青霉素過(guò)敏或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚未確立對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少）。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無(wú)在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親的利弊后，再確定是中斷哺乳或停藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者與其他成年人之間未見(jiàn)不良反應(yīng)差異，但通常老年患者多見(jiàn)生理功能降低，易出現(xiàn)不良反應(yīng)及維生素K缺乏引起的出血傾向，應(yīng)慎用。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

1.藥理研究：頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過(guò)抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜β－內(nèi)酰胺酶無(wú)效。體外和臨床感染研究均證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶的菌株，但是對(duì)耐甲氧西林的葡萄球菌無(wú)效）、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌（除耐青霉素菌株）、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物：無(wú)乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。本品對(duì)腸球菌無(wú)效。需氧革蘭氏陰性微生物：異形枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。本品對(duì)多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無(wú)活性。厭氧革蘭氏陽(yáng)性微生物：大消化鏈球菌屬。2.毒理研究：遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究（包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍），均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無(wú)致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的1~2倍）時(shí)，也未見(jiàn)致畸和胚胎毒性。

1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。2.過(guò)敏體質(zhì)的患者慎用。3.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過(guò)度生長(zhǎng)，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽(yáng)性。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。2．療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。3．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。4.下列情況下應(yīng)慎用：（1）有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。（2）老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。（3）內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。