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頭孢泊肟酯顆粒
頭孢泊肟酯顆粒

頭孢泊肟酯顆粒

處方 非醫(yī)保

通用名稱:頭孢泊肟酯顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060706

生產(chǎn)企業(yè): 天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

功能主治:本品為適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
頭孢泊肟酯顆粒
頭孢泊肟酯顆粒
丙硫異煙胺腸溶片
丙硫異煙胺腸溶片
主要成分

本品主要成份為頭孢泊肟,其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸-1-(異丙氧羰氧基)乙酯。

化學(xué)名:2-丙基硫代異煙酰胺 分子量:C9H12N2S

生產(chǎn)企業(yè)

天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060706

國藥準(zhǔn)字H37022078

說明
作用與功效

本品為適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

本品僅對分枝桿菌有效,本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療無效者。

用法用量

兒童10mg/kg/日,分2次口服。

1成人常用量口服,與其他抗結(jié)核藥合用,一次250mg,一日2~3次。2小兒常用量與其他抗結(jié)核藥合用,一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

副作用

1對青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。2對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

對本品及各成分過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚未確立對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(使用經(jīng)驗少)。 妊娠與哺乳期注意事項: 目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,由于動物試驗并不能完全預(yù)測人的情況,所以,孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗,所以,只有在確實需要時才能使用。本品可在人乳中分泌,由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng),所以應(yīng)權(quán)衡對母親的利弊后,再確定是中斷哺乳或停藥。 老人注意事項: 老年患者與其他成年人之間未見不良反應(yīng)差異,但通常老年患者多見生理功能降低,易出現(xiàn)不良反應(yīng)及維生素K缺乏引起的出血傾向,應(yīng)慎用。

成分

本品為適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

本品僅對分枝桿菌有效,本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療無效者。

藥理作用

1.藥理研究:頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素,進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用,對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實本品對以下大多數(shù)微生物有活性:需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株,但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物:大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)。本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性,但是其臨床意義尚不清楚:需氧革蘭氏陽性微生物:無乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。本品對腸球菌無效。需氧革蘭氏陰性微生物:異形枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。本品對多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無活性。厭氧革蘭氏陽性微生物:大消化鏈球菌屬。2.毒理研究:遺傳毒性:體內(nèi)、外的研究(包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變試驗和體內(nèi)微核試驗)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性:當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計,為人用劑量的2倍),均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天(以體表面積計,為人用劑量的1~2倍)時,也未見致畸和胚胎毒性。

1.發(fā)生率較高者有:精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。2.發(fā)生率較少者有:步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周圍神經(jīng)炎)、精神錯亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。3.發(fā)生率極少者有:視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。4.如持續(xù)發(fā)生以下情況者應(yīng)予注意:腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時)、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。

注意事項

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質(zhì)的患者慎用。3.與其他抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.交叉過敏,患者對異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物過敏者可能對本品過敏。2.對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值增高。3.有下列情況時慎用:糖尿病、嚴(yán)重肝功能減退。4.治療期間須進(jìn)行檢驗:(1)用藥前和療程中每2~4周測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,但上述試驗值增高不一定預(yù)示發(fā)生臨床肝炎,并可能在繼續(xù)治療過程中恢復(fù);(2)眼部檢查,如治療過程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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