色甘酸鈉氣霧劑

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結(jié)構(gòu)式為：C23H14Na2O11512.34。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

上海信誼藥廠有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準字H31020681

國藥準字H20064370

用于預(yù)防支氣管哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。 ...

對本品及賦形劑過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。 全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥：不適用。

用于預(yù)防支氣管哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

其作用機制是能穩(wěn)定肥大細胞的細胞膜，阻止肥大細胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進而阻抑過敏反應(yīng)介質(zhì)對組織的不良作用。其抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過抑制細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運入肥大細胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細胞膜，阻止過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

詳見說明書。

1由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2～3周提前用藥； 2極少數(shù)人在開始用藥時出現(xiàn)哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對正在發(fā)作的哮喘無效。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件，因此不能確認是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。