色甘酸鈉氣霧劑

地氯雷他定糖漿

本品主要成分及其化學名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結構式為：C23H14Na2O11512.34。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

上海信誼藥廠有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H31020681

國藥準字H20100009

用于預防支氣管哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對本品及賦形劑過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

用于預防支氣管哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

其作用機制是能穩定肥大細胞的細胞膜，阻止肥大細胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放，進而阻抑過敏反應介質對組織的不良作用。其抑制過敏反應介質釋放的作用，可能是通過抑制細胞內環磷腺苷磷酸二酯酶，致使細胞內環磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉運入肥大細胞內，從而穩定肥大細胞膜，阻止過敏反應介質的釋放。

詳見說明書。

1由于本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應在發病季節之前2～3周提前用藥； 2極少數人在開始用藥時出現哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復發； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數日甚至數周后才起作用，故對正在發作的哮喘無效。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。