色甘酸鈉氣霧劑

氯雷他定糖漿

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5，5′-〔（2-羥基-1，3-亞丙基）二氧〕雙（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二鈉鹽，其結(jié)構(gòu)式為：C23H14Na2O11512.34。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

上海信誼藥廠有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H31020681

注冊證號H20170182

用于預(yù)防支氣管哮喘。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體...

對本品及賦形劑過敏者禁用。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

用于預(yù)防支氣管哮喘。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

其作用機制是能穩(wěn)定肥大細胞的細胞膜，阻止肥大細胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進而阻抑過敏反應(yīng)介質(zhì)對組織的不良作用。其抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過抑制細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（cAMP）的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運入肥大細胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細胞膜，阻止過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

藥理學(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。

1由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2～3周提前用藥； 2極少數(shù)人在開始用藥時出現(xiàn)哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)； 4肝腎功能不全者慎用； 5本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對正在發(fā)作的哮喘無效。

2歲以下兒童用藥請咨詢醫(yī)師。 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 已報告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助，指定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析排除，不確定是否能通過腹膜透析清除。 當與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。 無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。