鹽酸奈福泮片

聚乙二醇4000散

　　本品主要成分及其化學名稱為：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C17H19NO·HCl分子量：289.80

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

湖北億雄祥瑞藥業有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H42021452

注冊證號H20171247

用于術后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應為短期治療，最長療程不應超過3個月。

　　口服：一次20～60mg，一日60～180mg。

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。

　　嚴重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應慎重，需在醫生指導下使用。2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國外，有已經發表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫學報告。國內目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經驗。

用于術后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應為短期治療，最長療程不應超過3個月。

　　本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬于環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠，口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠，口服178;肌注56.9。

　　青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。