西咪替丁片

琥珀酸普蘆卡必利片

西咪替丁。其化學名稱為：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

桂林集琦藥業(yè)有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H20045965

注冊證號H20171241

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

本藥須按醫(yī)師處方使用。 成人： 1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)．一次O．2g一0．4g．一日2～4次，餐后及睡前服．或一次O．8g．睡前一次服。 2．預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)：一次O．4g，睡前服。 3．腎功能不全患者用量減為一次O．2g．12小時1次。 4．老年患者用量酌減。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

孕婦和哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

1.藥理：主要作用于壁細胞上H2受體，起競爭性抑制組胺作用。可抑制基礎(chǔ)胃酸分泌．也可抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理：急性毒性，小鼠口服LD50為3190一3280mg／Kg，大鼠口服LD50為5840～7500mg／Kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少．出現(xiàn)乳汁分泌，但停藥后消失。無致突變、致癌、致畸胎作用．亦無依賴性和抗藥性。

詳見說明書。

妊娠B類。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復(fù)，但肝腎功能不全者應(yīng)慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使?jié)兇┛祝送庠谥委熐皯?yīng)排除癌性潰瘍。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾病慎用。慢性炎癥如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質(zhì)性腦病慎用。腎功能損害（中度或重度）慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。（國外資料）高甘油三酯血癥慎用。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應(yīng)該謹慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當處理。 7.使用力洛時，如發(fā)生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防