西咪替丁片

復方聚乙二醇電解質散(II)

西咪替丁。其化學名稱為：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規格。規格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

桂林集琦藥業有限公司

深圳萬和制藥有限公司

國藥準字H20045965

國藥準字H20030828

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

本藥須按醫師處方使用。 成人： 1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態．一次O．2g一0．4g．一日2～4次，餐后及睡前服．或一次O．8g．睡前一次服。 2．預防潰瘍復發：一次O．4g，睡前服。 3．腎功能不全患者用量減為一次O．2g．12小時1次。 4．老年患者用量酌減。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

孕婦和哺乳期婦女禁用。

1、據國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現了不良反應，主要的不良反應是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為不良

兒童注意事項： 兒童患者應在醫師指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時應減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫囑。特別是老年患者出現腸管穿孔，腸梗阻的情況時，可能會造成更為嚴重的結果，在給藥過程中要充分觀察，出現異常立即停止給藥，進行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進行適當的處置。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。

1.藥理：主要作用于壁細胞上H2受體，起競爭性抑制組胺作用。可抑制基礎胃酸分泌．也可抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理：急性毒性，小鼠口服LD50為3190一3280mg／Kg，大鼠口服LD50為5840～7500mg／Kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少．出現乳汁分泌，但停藥后消失。無致突變、致癌、致畸胎作用．亦無依賴性和抗藥性。

藥理作用：聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。

妊娠B類。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復，但肝腎功能不全者應慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使潰瘍穿孔，此外在治療前應排除癌性潰瘍。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴重心臟及呼吸系統疾病慎用。慢性炎癥如系統性紅斑狼瘡（SLE），因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質性腦病慎用。腎功能損害（中度或重度）慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。（國外資料）高甘油三酯血癥慎用。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴重的后果。） （5）經歷過腹部手術的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。） （6）嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應慎用，給藥時要指導其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質濃度發生變化，腸內細菌產生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時要注意以下幾點： （1）出現不良反應時，有時應對比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。 （2）在確認患者日常排便狀況的同時，要確認前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導。 （3）指導患者在剛開始飲用第2～3杯時，應慢慢服用，注意是否出現過敏樣癥狀。 （4）應向患者說明本