西咪替丁片

雷貝拉唑鈉腸溶片

西咪替丁。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20045965

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110160

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本藥須按醫(yī)師處方使用。 成人： 1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)．一次O．2g一0．4g．一日2～4次，餐后及睡前服．或一次O．8g．睡前一次服。 2．預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)：一次O．4g，睡前服。 3．腎功能不全患者用量減為一次O．2g．12小時(shí)1次。 4．老年患者用量酌減。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

孕婦和哺乳期婦女禁用。

據(jù)報(bào)告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克：有報(bào)告指出，類(lèi)似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí)，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥：有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。另外，類(lèi)似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報(bào)告。肝功能障礙：因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認(rèn)，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國(guó)外病例) ?視力障礙：在國(guó)外有使用類(lèi)似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。 ?3.其它不良反應(yīng)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）? ?注 1：如出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 [據(jù)報(bào)告,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見(jiàn)有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。 老年用藥：本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）綜合征。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

1.藥理：主要作用于壁細(xì)胞上H2受體，起競(jìng)爭(zhēng)性抑制組胺作用。可抑制基礎(chǔ)胃酸分泌．也可抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理：急性毒性，小鼠口服LD50為3190一3280mg／Kg，大鼠口服LD50為5840～7500mg／Kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗(yàn)證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少．出現(xiàn)乳汁分泌，但停藥后消失。無(wú)致突變、致癌、致畸胎作用．亦無(wú)依賴(lài)性和抗藥性。

妊娠B類(lèi)。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復(fù)，但肝腎功能不全者應(yīng)慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使?jié)兇┛?，此外在治療前?yīng)排除癌性潰瘍。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾病慎用。慢性炎癥如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質(zhì)性腦病慎用。腎功能損害（中度或重度）慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。（國(guó)外資料）高甘油三酯血癥慎用。

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： ?(1)有藥物過(guò)敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)。治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。