尼美舒利片

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

本品主要成份為：尼美舒利。其化學名稱為：N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（兩者之比為4∶1），每粒含阿莫西林125 mg，克拉維酸31.25 mg。

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

浙江巨泰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000284

國藥準字H20143140

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關節(jié)炎癥（如類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎等）；手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

?口服。成人和12歲以上兒童，每次2粒，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑...

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

1． 少數患者可能出現輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。2． 偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。3． 極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫(yī)囑，醫(yī)生可根據情況適當減少用藥劑量。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關節(jié)炎癥（如類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎等）；手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥的β－內酰胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：革蘭氏陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、 單核細胞增多性李司特氏菌 、化膿性鏈球菌、 棒狀桿菌屬、 草綠色鏈球菌 、肺炎雙球菌 。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、 消化鏈球菌 、消化球菌屬 。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌 、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監(jiān)測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險

?1． 用前需做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2． 動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫(yī)生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。3． 嚴重肝功能損害患者慎用。4． 中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫(yī)囑調整劑量。5． 小兒患者可選用阿莫西林克拉維酸鉀（4 ：1）顆粒劑 。