保濟(jì)口服液

美沙拉秦腸溶片

鉤藤、菊花、蒺藜、厚樸、木香、蒼術(shù)、天花粉、廣藿香、葛根、化橘紅、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、廣東神曲。輔料為蔗糖、聚山梨酯80。

本品主要成份為美沙拉秦。

廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司

恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020582

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211

解表，祛濕，和中。用于腹痛吐瀉，噎食噯酸，惡心嘔吐，腸胃不適，消化不良，舟車暈浪，四時(shí)感冒，發(fā)熱頭痛。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服。一次10~20毫升，一日3次：兒童酌減。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，保濟(jì)口服液有皮疹、瘙癢、腹瀉等不良反應(yīng)報(bào)告。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮，罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無(wú)兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

解表，祛濕，和中。用于腹痛吐瀉，噎食噯酸，惡心嘔吐，腸胃不適，消化不良，舟車暈浪，四時(shí)感冒，發(fā)熱頭痛。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機(jī)理尚不清楚，可能主要通過(guò)局部而不是全身作用來(lái)產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過(guò)環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過(guò)抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變?cè)囼?yàn)，小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日，未見對(duì)雌性動(dòng)物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有在明確需要時(shí)，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測(cè)除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1.忌食生冷油膩不易消化食物。 2.不適用于急性腸道傳染病之劇烈惡心、嘔吐、水瀉不止。 3.吞咽食物有噎感者，盡早到醫(yī)院診治。 4.服藥三天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 5.小兒及年老體虛者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.哺乳期婦女慎用。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過(guò)腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。