奧利司他膠囊

甲磺酸溴隱亭片

本品主要成分為奧利司他。

活性成分：甲磺酸溴隱亭。

杭州中美華東制藥有限公司

Novartis Farma S.P.A.

國藥準字H20100190

注冊證號H20160030

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

)不推薦用溴隱亭作為預防或減輕產后乳房脹痛的常規治療，因為產后乳房脹痛能通過單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

溴隱亭應在用餐中服用。 A.內分泌學適應癥 月經不調及女性不孕癥：1.25mg（...

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B級動物的生殖研究未顯示對子代有危險性，但至今尚未在妊娠婦女中進行對照研究。欲懷孕的患者，一旦證實懷孕時，除非醫療需要繼續治療外，溴隱亭與其它藥物一樣，應停止使用。在此情況下停用溴隱亭并不會增加流產發生率。臨床經驗顯示妊娠期服用溴隱亭對妊娠過程或結果無不良影響。垂體腺瘤患者懷孕并停用溴隱亭時，應在妊娠全程進行嚴密的監測。有泌乳素瘤明顯增大的癥狀時 (如頭痛或視野缺損)，應考慮恢復溴隱亭治療或進行外科手術。溴隱亭可抑制泌乳。因此，除非醫療所必需，溴隱亭不應用于正在哺乳的婦女。(

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

)不推薦用溴隱亭作為預防或減輕產后乳房脹痛的常規治療，因為產后乳房脹痛能通過單純的止痛劑，或支持治療獲得足夠的療效。

詳見說明書。

詳細請見說明書。

詳見說明書。