奧利司他膠囊

舍欣(克林霉素磷酸酯陰道片)

本品主要成分為奧利司他。

克林霉素磷酸酯

杭州中美華東制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H20051450

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于治療細菌性陰道病。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1片)放入陰道后穹隆處，連用7天。或遵醫囑

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。 2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于治療細菌性陰道病。

1.國外臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)發生率<1%的泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統:腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。2.國內臨床研究情況本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激癥狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥后癥狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

詳細請見說明書。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現過敏反應時就停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。