奧利司他膠囊

替硝唑陰道片

本品主要成分為奧利司他。

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，輔料為乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸鈣、乳酸、羥丙甲纖維素、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

杭州中美華東制藥有限公司

沈陽(yáng)福寧藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060918

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于滴蟲性陰道炎。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

陰道給藥，將本品置于陰道深處。睡前1片，隔日睡前再用藥1片，一般用藥2次即可。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

1．對(duì)硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2．念珠菌性陰道病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于滴蟲性陰道炎。

1．消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、胃部不適等。2．過敏反應(yīng)：如皮疹、蕁麻疹、潮紅、瘙癢等。3．局部反應(yīng)：如灼痛、疼痛、刺激，陰道分泌物增多、陰道瘙癢等。4．其他：偶見頭痛、眩暈等。

詳細(xì)請(qǐng)見說明書。

1．孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2．如患者同時(shí)患有陰道念珠菌感染，本品可能加重感染，應(yīng)及時(shí)停藥并對(duì)癥治療。3．使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。4．給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。6．肝、腎功能不全者慎用。7．用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。8．本品輔料可損傷乳膠制品，避免與避孕套或陰道隔膜同時(shí)使用。9．使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10．如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥就醫(yī)。1