奧利司他膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：奧利司他膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

功能主治：本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	奧利司他膠囊	麥白霉素顆粒劑
主要成分	本品主要成分為奧利司他。	本品主要成分為麥迪霉素A1吉他霉素A6。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州中美華東制藥有限公司	四川泰樂(lè)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040112
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。
用法用量	推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。	口服，成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用。
副作用	本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。	對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1．司奇樂(lè)中某些組分可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，目前也無(wú)對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道，但孕婦服用司奇樂(lè)時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。2．司奇樂(lè)中某些組分可進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女服用司奇樂(lè)時(shí)宜權(quán)衡利弊。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
成分	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。
藥理作用		本品為鏈霉菌產(chǎn)生的一種多組分大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌性能與紅霉素相似，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和支原體顯示很強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌對(duì)本品仍可敏感。本品通過(guò)作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用，為生長(zhǎng)期抑菌藥。
注意事項(xiàng)	詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書。	1.肝腎功能不全者慎用。 2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉耐藥性。 3.患者對(duì)本品過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物也可過(guò)敏或不能耐受；如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。 4.對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。 5.因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定。 6.本品在pH&ge；6.5時(shí)吸收差。