來那度胺膠囊

金刺參九正合劑

本品主要成份為來那度胺。

刺梨果（鮮）、苦參、金蕎麥。

齊魯制藥有限公司

國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司

國藥準字H20204026

國藥準字Z20025506

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

解毒散結，和胃生津。用于癌癥放、化療引起的白細胞減少、頭昏、失眠、惡心嘔吐等癥的輔助治療。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

口服。一次20～40毫升，一日2次；或遵醫囑。

詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

解毒散結，和胃生津。用于癌癥放、化療引起的白細胞減少、頭昏、失眠、惡心嘔吐等癥的輔助治療。

尚不明確

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化療引起的白細胞減少、頭昏、失眠、惡心嘔吐等癥的輔助治療藥品，應在醫生確診后使用。3.第一次使用本品前應咨詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下服用。6.原因不明的頭昏、惡心嘔吐或白細胞減少等應去醫院就診。7.癥狀嚴重者應去醫院就診。8.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。9.本品宜飯前服用。10.服用時請勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時需振搖均勻。11.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒童必須在成人監護下使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。