來那度胺膠囊

抗癌平丸

本品主要成份為來那度胺。

珍珠菜藤梨根香茶菜腫節(jié)風(fēng)蛇莓半枝蓮蘭香草白花蛇舌草石上柏蟾酥

齊魯制藥有限公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20204026

國藥準(zhǔn)字Z32020221

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時(shí)服，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

抗癌平丸是通過抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫功能，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞逆轉(zhuǎn)分化等環(huán)節(jié)達(dá)到治療目的。經(jīng)大量的實(shí)驗(yàn)研究表明，其抗腫瘤機(jī)制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導(dǎo)消化系統(tǒng)癌細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期阻滯，抑制腫瘤細(xì)胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生。增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，提高免疫系統(tǒng)功能。 3.通過消化系統(tǒng)癌細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)系統(tǒng)，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調(diào)癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡。 4.控制原發(fā)灶的轉(zhuǎn)移及轉(zhuǎn)移灶的繼續(xù)擴(kuò)散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。 5.保護(hù)骨髓造血功能，增加白細(xì)胞數(shù)，降低放化療及癌性毒素對(duì)造血系統(tǒng)的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術(shù)、對(duì)放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機(jī)體代謝，保護(hù)心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應(yīng)用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統(tǒng)的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細(xì)胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。

初服時(shí)可由少到多，逐步增加，如胃部有發(fā)脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。