感冒軟膠囊

依巴斯汀片

羌活、麻黃、桂枝、荊芥穗、防風(fēng)、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、當(dāng)歸、黃芩、桔梗。輔料為明膠、紫氧化鐵、甘油、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蠟。

本品活性成份：依巴斯汀。

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z13020756

國藥準(zhǔn)字H20040119

散風(fēng)解熱。用于外感風(fēng)寒引起的頭痛發(fā)熱，鼻塞流涕，惡寒無汗，骨節(jié)酸痛，咽喉腫痛。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

口服，一次2～4粒，一日2次。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

可能導(dǎo)致輕微腸胃不適、頭痛、皮疹或過敏反應(yīng)。

1.國外文獻(xiàn)報道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動力學(xué)方面沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調(diào)整。

散風(fēng)解熱。用于外感風(fēng)寒引起的頭痛發(fā)熱，鼻塞流涕，惡寒無汗，骨節(jié)酸痛，咽喉腫痛。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

現(xiàn)代藥理學(xué)證明：感冒軟膠囊有明顯的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，體外抑菌實(shí)驗(yàn)證明對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌等11種細(xì)菌有明顯的抑制作用。臨床顯示，感冒軟膠囊治療外感風(fēng)寒，發(fā)熱惡寒，頭痛身燒的患者療效顯著。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強(qiáng)親和力?？诜o藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。

可能導(dǎo)致輕微腸胃不適、頭痛、皮疹或過敏反應(yīng)。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風(fēng)險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內(nèi)起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運(yùn)動系統(tǒng)無影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。