鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

醋酸甲羥孕酮。

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京中新藥業股份有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字H13022174

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

可用于月經不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1.功能性閉經：口服，一日4-8mg，連服5-10天；2.子宮內膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500mg，每日1～2次，作為肌內注射后的維持量。

詳見說明書。

肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對醋酸甲羥孕酮片過敏史禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

可用于月經不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。

個別婦女有不規則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現類柯興氏征。長期應用肝功能異常。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。孕婦禁用醋酸甲羥孕酮片。