鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

甘露聚糖肽口服溶液

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

甘露聚糖肽。

正大天晴藥業集團股份有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字H20003780

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

多抗甘露聚糖肽口服溶液用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服，成人一日3次，一次10毫升（1支），4～6周為一療程

詳見說明書。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

多抗甘露聚糖肽口服溶液用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用?？墒鼓[瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥。劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

1.本品為反復呼吸道感染、腫瘤、白細胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應咨詢醫師。